Q-INFORMA:
Nuestro servicio de consultoría ofrece respuestas y soluciones para despejar cualquier duda sobre servicios, gestiones, licencias y productos del sector sanitraior. Desde Qualityline te informamos.
NUESTRA FILOSOFÍA
Los dos pilares de nuestra filosofía son:
- Entender la vida como un camino apasionante en el que aprendemos cosas nuevas cada día y donde todos somos maestros y alumnos a la vez.
Nos apasiona la vida en su conjunto: la naturaleza, las montañas, los espacios naturales, las charlas con los amigos, el poder compartir nuestros conocimientos con los demás, ser conscientes que de vida solo tenemos una y estamos aquí para saber disfrutar de todo lo que nos ofrece este milagro llamado vida.
- Para que fluya tiene que ser sencillo. La simplicidad y la sencillez hacen que lo menos siempre sea más.
Uno de nuestros grandes maestros fue un profesor de matemáticas de la Universidad, que siempre nos repetía incansablemente en sus clases, que las matemáticas y en general la vida, son sencillas. Nos preguntaba “¿lo encontráis complicado? y él comentaba “pues si lo veis complicado es que lo estáis haciendo mal … si lo hacéis bien veréis que es fácil, rápido y divertido”.
Este señor tenía la virtud de hacer ver a sus alumnos que ese problema de matemáticas que parecía largo y complicado, en realidad si lo enfocabas bien se resolvía en 4 pasos y resultaba ser muy sencillo.
Nuestra manera de trabajar enfoca soluciones integrales siguiendo buscando de todas las posibles soluciones la menos complicada/costosa para nuestros clientes y la que siga el camino más corto (el tiempo es una variable muy importante para las empresas y para nuestro tipo de trabajo).
En todo lo que hacemos, no solo transmitimos nuestra experiencia, nuestras soluciones y nuestro trabajo, sino que también aportamos nuestra Ilusión, nuestras ganas y nuestra energía positiva.
Logramos nuestros objetivos teniendo en cuenta los siguientes puntos:
- Asumir siempre trabajos que nos motivan. Un trabajo motivador, genera buenas emociones, que se traducen en buenas acciones y al final en buenos resultados.
- Ser muy conscientes de nuestra capacidad de trabajo y ser coherentes con la cantidad de empresas y de trabajo que podemos asumir antes de comprometernos en un proyecto nuevo.
- Estudiar la necesidad concreta de cada cliente y ser sinceros a la hora de ver si podemos ayudarlos o no en su proyecto.
- Asignar a cada cliente el técnico de nuestro equipo que mejor se adapta a cada tipo de empresa.
- Implicándonos al 100% en aquello que se nos encarga.
- Personalizando los trabajos y servicios que se nos encargan.
¿QUÉ ES UN PRODUCTO SANITARIO?
Toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales.
Los productos cosméticos que se comercialicen serán seguros para la salud humana cuando se utilicen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso.
¿A QUÉ NOS REFERIMOS CUANDO OFRECEMOS “SERVICIO INTEGRAL”?
Lo que ofrecemos en un servicio integral es de un sistema de gestión de calidad es:
- Recopilación de datos e informe de evaluación inicial.
- Descripción de un planning de fechas con objetivos de certificación.
- Confección de Manuales de calidad y procedimientos concretos.
- Auditoría interna.
- Instauración de los procedimientos; jornadas formativas e informativas.
- Soporte en la auditoría de certificación ante auditores de entidad elegida.
- Consultoría on-line permanente.
- Mantenimiento anual del sistema implantado.
- Control, diagnóstico, tratamiento, alivio o compensación de una deficiencia o lesión.
¿A QUÉ PRODUCTOS APLICA EL CÓDIGO NACIONAL DE PARAFARMACIA?
- Productos de Dermofarmacia (Cosméticos)
- Productos Alimenticios
- Productos Sanitarios
- Productos Sanitarios para
- Diagnóstico In Vitro
- Cepillos dentales / Hilo y Seda dental
- Productos de puericultura
- Biocidas
- Productos de consumo
¿QUÉ ES UNA ISO 13485?
¿QUÉ ES UNA ISO 9001?
¿QUÉ ES UNA ISO 14001?
¿QUÉ ES UNA ISO 45001?
¿QUÉ ES UNA ISO 22716?
¿QUÉ NECESITO CUMPLIR PARA FABRICAR PRODUCTOS SANITARIOS?
¿QUÉ ORGANISMO O ENTIDAD REGULA LAS LICENCIAS SANITARIAS?
¿QUÉ EMPRESAS PRECISAN LICENCIA Y DIRECTOR TÉCNICO?
¿CUÁLES SON LAS FUNCIONES GENERALES DE UN DIRECTOR TÉCNICO?
¿QUÉ ES LA EVALUACIÓN DE SEGURIDAD Y EXPEDIENTE DE INFORMACIÓN DE SEGURIDAD?
Para cumplir los puntos anteriores QUALITYLINE ofrece:
- Clasificación del producto sanitario o sanitario in vitro
- Reconocimiento de la Directiva y legislación estatal de aplicación al producto.
- Selección del Módulo de Evaluación de la Conformidad.
- Elaboración de la documentación técnica exigida por la Directiva/s que aplica.
- Consultoría y gestión de ensayos de laboratorio requeridos para obtener la certificación.
- Redacción del dossier técnico para obtención de la Certificación CE y/o Declaración CE de conformidad y gestión con Organismos Notificados.
- Asistencia técnica periódica a todos nuestros clientes.
