Q-INFORMA:
El nostre servei de consultoria ofereix respostes i solucions per aclarir qualsevol dubte sobre serveis, gestions, llicències i productes del sector sanitraior. Des de Qualityline t’informem.
LA NOSTRA FILOSOFIA
Els dos pilars de la nostra filosofia són:
- Entendre la vida com un camí apassionant en què aprenem coses noves cada dia i on tots som mestres i alumnes alhora.
Ens apassiona la vida en el seu conjunt: la natura, les muntanyes, els espais naturals, les xerrades amb els amics, el poder compartir els nostres coneixements amb els altres, ser conscients que de vida només en tenim una i estem aquí per saber gaudir de tot allò que ens ofereix aquest miracle anomenat vida.
- Perquè flueixi ha de ser senzill. La simplicitat i la senzillesa fan que el mínim sempre sigui més.
Un dels nostres grans mestres va ser un professor de matemàtiques de la Universitat, que sempre ens repetia incansablement a les seves classes, que les matemàtiques i en general la vida, són senzilles. Ens preguntava “ho trobeu complicat? i ell comentava “doncs si ho veieu complicat és que ho esteu fent malament… si ho feu bé veureu que és fàcil, ràpid i divertit”.
Aquest senyor tenia la virtut de fer veure als alumnes que aquest problema de matemàtiques que semblava llarg i complicat, en realitat si ho enfocaves bé es resolia en 4 passos i resultava ser molt senzill.
La nostra manera de treballar enfoca solucions integrals seguint buscant de totes les possibles solucions la menys complicada/costosa per als nostres clients i la que segueixi el camí més curt (el temps és una variable molt important per a les empreses i el nostre tipus de feina).
En tot allò que fem, no només transmetem la nostra experiència, les nostres solucions i el nostre treball, sinó que també aportem la nostra Il·lusió, les nostres ganes i la nostra energia positiva.
Aconseguim els nostres objectius tenint en compte els següents punts:
- Assumir sempre feines que ens motiven. Un treball motivador genera bones emocions, que es tradueixen en bones accions i al final en bons resultats.
- Ser molt conscients de la nostra capacitat de treball i ser coherents amb la quantitat d’empreses i de feina que podem assumir abans de comprometre’ns en un nou projecte.
- Estudiar la necessitat concreta de cada client i ser sincers a l’hora de veure si els podem ajudar o no en el seu projecte.
- Assignar a cada client el tècnic del nostre equip que s’adapta millor a cada tipus d’empresa.
- Implicant-nos al 100% en allò que se’ns encarrega.
- Personalitzar els treballs i serveis que se’ns encarreguen.
QUÈ ÉS UN PRODUCTE SANITARI?
Tota substància o barreja destinada a ser posada en contacte amb les parts superficials del cos humà (epidermis, sistema pilós i capil·lar, ungles, llavis i òrgans genitals externs) o amb les dents i les mucoses bucals, amb la finalitat exclusiva o principal de netejar-los , perfumar-los, modificar-ne l’aspecte, protegir-los, mantenir-los en bon estat o corregir les olors corporals.
Els productes cosmètics que es comercialitzin seran segurs per a la salut humana quan es facin servir en les condicions normals o raonablement previsibles d’ús.
A QUÈ ENS REFERIM QUAN OFERIM “SERVICI INTEGRAL”?
El que oferim en un servei integral és un sistema de gestió de qualitat és:
- Recull de dades i informe davaluació inicial.
- Descripció dun planning de dates amb objectius de certificació.
- Confecció de Manuals de qualitat i procediments concrets.
- Auditoria interna.
- Instauració dels procediments; jornades formatives i informatives.
- Suport a l’auditoria de certificació davant d’auditors importants elegits.
- Consultoria on-line permanent.
- Manteniment anual del sistema implantat.
- Control, diagnòstic, tractament, alleugeriment o compensació duna deficiència o lesió.
A QUINS PRODUCTES APLICA EL CODI NACIONAL DE PARAFARMÀCIA?
- Productes de Dermofarmàcia (Cosmètics)
- Productes Alimentaris
- Productes Sanitaris
- Productes Sanitaris per
- Diagnòstic In Vitro
- Raspalls dentals / Fil i Seda dental
- Productes de puericultura
- Biocides
- Productes de consum
QUÈ ÉS UNA ISO 13485?
QUÈ ÉS UNA ISO 9001?
QUÈ ÉS UNA ISO 14001?
QUÈ ÉS UNA ISO 45001?
QUÈ ÉS UNA ISO 22716?
QUÈ NECESSITO COMPLIR PER FABRICAR PRODUCTES SANITARIS?
QUIN ORGANISME O ENTITAT REGULA LES LLICÈNCIES SANITÀRIES?
QUINES EMPRESES PRECISSEN LLICÈNCIA I DIRECTOR TÈCNIC?
QUINES SÓN LES FUNCIONS GENERALS D'UN DIRECTOR TÈCNIC?
QUÈ ÉS L'AVALUACIÓ DE SEGURETAT I EXPEDIENT D'INFORMACIÓ DE SEGURETAT?
Per complir els punts anteriors QUALITYLINE ofereix:
- Classificació del producte sanitari o sanitari in vitro
- Reconeixement de la Directiva i la legislació estatal d’aplicació al producte.
- Selecció del Mòdul dAvaluació de la Conformitat.
- Elaboració de la documentació tècnica exigida per la Directiva/s que aplica.
- Consultoria i gestió dassajos de laboratori requerits per obtenir la certificació.
- Redacció del dossier tècnic per a obtenció de la Certificació CE i/o Declaració CE de conformitat i gestió amb organismes notificats.
- Assistència tècnica periòdica a tots els nostres clients.
